RETIRADA VALSARTAN

Data: 06-07-2018 - Categoría: Salut

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris informa sobre la detecció de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principi actiu valsartán fabricat per Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (Xina). Aquesta impuresa s'ha generat com a conseqüència d'un canvi en el procés de fabricació.
Valsartán és un principi actiu que s'utilitza per tractar la hipertensió arterial.
En aplicació del principi de precaució, la AEMPS ha ordenat la retirada de tots els lots afectats dels medicaments inclosos en l'annex que es pot consultar a la web de la AEMPS.
La AEMPS recomana als pacients que estan utilitzant algun dels medicaments inclosos en l'Annex que no interrompin el tractament i acudeixin al seu metge per a la substitució del medicament que estan prenent per un altre amb la mateixa composició que no estigui afectat per aquest defecte de qualitat.