Alerta farmacéutica: Memantina Pensa 20 Mg

Fecha: 11-12-2018 - Categoría: Alimentación

ALERTA FARMACÉUTICA
Referencia: DICM/CONT/RSJ
Nº alerta: R_44/2018

Fecha: 03 de diciembre de 2018
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: MEMANTINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos
DCI o DOE: MEMANTINA HIDROCLORURO
Nº Registro: 78320
Código Nacional: 700985
Lote: L001
Fecha de caducidad: 30/06/2019
Titular de autorización de comercialización: PENSA PHARMA, S.A.U.
Laboratorio fabricante: J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: C/. Jorge Comín, 3-Bajos , 46015 Valencia
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones obtenido en los estudios de estabilidad en curso para el parámetro velocidad de disolución a 24 meses
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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